2024年4月,一品红拿下奥卡西平口服混悬液的国内首仿+首家过评。米内网多个方面数据显现,作为三大口服抗癫痫药物之一,奥卡西平2023年在我国三大终端六大商场(计算规划详见本文末)出售额超越8亿元
2024年4月,一品红拿下奥卡西平口服混悬液的国内首仿+首家过评。米内网多个方面数据显现,作为三大口服抗癫痫药物之一,奥卡西平2023年在我国三大终端六大商场(计算规划详见本文末)出售额超越8亿元,一品红是首家申报拷贝上市并获批的国内企业。
流感进入高发期,清热解毒中成药又到了大显神通的时分。米内网多个方面数据显现,2024H1我国三大终端六大商场清热解毒中成药出售额超越158亿元。公立医疗机构品牌TOP20中,青峰药业的喜炎平注射液位列榜首,康缘、红日、康恩贝等上榜;实体药店品牌TOP20中,蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液、蒲地蓝消炎片位列前三,4大品牌出售额涨逾180%。
日前,第十批国采中选成果正式发布,新一批次国采在路上。神经系统药物是归入国采种类数TOP4的医治大类,在系列方针加持下,该大类商场跌宕起伏,格式继续洗牌。现在197个神经系统化药已有企业过评/视同过评,人福领跑过评榜;54个种类(以通用名计)已归入国采,12个种类备战第十一批国采,石四药、华海等均有多个种类在列。
据国家药监局公告,2024年共有20个中成药(药品名+企业名,下同)获批首家或延伸二级维护,其间有18个为独家种类(含独家剂型,下同),超14亿元大种类领跑,步长、佐力、山东新时代等包围;57个中成药请求初保/续保/弥补请求获受理,其间53个为独家种类,2个超20亿种类在列。到现在,仍在维护期内的中药维护种类仅剩69个,其间61个为独家种类,津药达仁堂霸屏。
2024年转瞬即逝,复盘曩昔一年,A股商场可谓跌宕起伏。医药股TOP20中,8只市值超千亿规划,恒瑞医药直逼“一哥”迈瑞医疗,百济神州晋身TOP3,云南白药重返千亿队伍。从涨跌幅来看,8成跌落,仅4只翻倍,浩欧博成为“增速王”,浙江医药、海思科、佐力药业等逆势上扬。
1月14日,济民可信集团宣告,旗下子公司江西艾施特制药有限公司(以下简称“艾施特制药”)收到国家药品监督办理局核准签发的《药品注册证书》,同意公司注射用两性霉素B脂质体上市出售,批件日期为1月8日,该种类是国内第二家按新注册分类同意上市并视同经过一致性点评的拷贝药,大多数都用在医治侵袭性真菌感染。该项目由济民可信集团旗下立异技能药物研究院承当研制,由艾施特制药接受出产。
2025 年 1 月 10 日,在广东省药品监督办理局辅导下,由广东省生物医药立异技能协会主办、协会中药专委会承办、广州循证医药科技有限公司协办的第二届“岭南名方”转化推进研讨会在广州市黄埔区生物岛官洲生命科学立异中心如期举行。广东省药品监督办理局方维副局长、张雪梅一级调研员、邓朝晖二级调研员;广州市工信局生物医药处金楠副处长;生物岛管委会梅花副主任等监管部门领导以及主办单位广东省生物医药立异技能协会会长朱少璇莅临会议并做辅导。本次研讨会在广东省医疗机构制剂第二届“岭南名方”遴选的基础上,聚集医疗机构制剂的培养转化,招引了8家医疗14个种类,34 家广东以及全国的医药企业积极参与。
米内网最新多个方面数据显现,2024年Q1-Q3我国网上药店终端中成药+化学药+生物药(不含药品组合,下同)的算计出售额继续坚持双位数增加,达到了532亿元。北京同仁堂股份领军中成药集团(二级,下同),TOP5集团中太极集团大涨36%,10个独家中成药霸屏TOP20榜单;化学药(含生物药)TOP4集团由跨国药企牢牢守住,磷酸奥司他韦胶囊等4个旧日“爆款”退出TOP20榜单。
“阵痛”往后,汇宇制药2024年成绩有望重现增加之势。公司2024年前三季度营收及净利润增幅均达两位数及以上,全年营收将向12亿元建议冲击;“仿创结合”形式不断深化,超40款高端拷贝药获批上市,13款1类立异药研制提速;海外商场节节攀升,20余款潜力新品完成出售,待批注册请求超220项,国际化战略继续推进。
近来,华润双鹤的喷他佐辛注射液过评、1类新药DC10190胶囊获批临床、9个种类中标第十批集采……2024年至今华润双鹤(含子公司,下同)研制管线个种类中标国采。2024年前三季度公司研制费用4.73亿元(+14.33%),现在公司有7款新药在研,33款拷贝药报产在审。
近来,北京市中医药办理局发布关于印发《2024年北京冬天流感中医药防治计划(试行)》的告诉,连花清瘟胶囊、伤风清热颗粒等多个呼吸系统中成药在列。米内网多个方面数据显现,呼吸系统中成药在2024年Q1-Q3我国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端出售规划超越200亿元,同比增加8.01%。9个独家产品“霸屏”TOP20,20亿伤风药领跑,扬子江、太极上榜。今年以来,呼吸系统中成药已有3个获批上市,4个报产在审,11个1类新药获批临床。
近来,一品红旗下联瑞制药的络瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)以拷贝4类报产获批上市,是该产品首仿和首家过评的企业。
近来,由威风药业集团自主研制和注册申报的古代经典名方中药复方制剂芍药甘草汤颗粒取得国家药品监督办理局同意上市,同意文号:国药准字C20250001。该种类为威风药业集团继2023年12月一向煎颗粒获批后的第2个经典名方,也是国家药品监督局2025年国内第1个获批的经典名方。
米内网多个方面数据显现,2024前三季度有208个中成药在我国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)出售过亿,其间有94个为独家种类(含独家剂型,下同)。从出售状况看,94个独家中成药出售额算计挨近300亿,3个超10亿大种类领跑;从增加率看,超5成独家中成药呈正增加,其间有4个涨超100%;从集团层面看,华润医药、以岭药业、步长制药、国药集团、三金药业、天士力等均有多个种类在列。
近期,国家及当地继续出台新政,以推进缺少药“保供稳价”作业常态化展开:医保局发文标准缺少药挂网价格申报办理;上海定时发布部分缺少药全国平均价,契合四大特征的种类一再“上榜”;国家出手辅导当地探究展开缺少药集采,重庆、广东等地组成联盟先行试点,间羟胺、去甲肾上腺素......超15亿大种类“被盯上”,上海医药、苑东、重庆药友等体现亮眼。
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